Кабинет Министров Украины принял изменения в Порядок государственной регистрации лекарственных средств.
По информации Министерства здравоохранения, это решение направлено на обеспечение быстрой доступности генерических лекарств на фармацевтическом рынке и расширение возможности для закупки новых лекарств, в частности — за счет средств государственного бюджета.
Изменения предусматривают применение упрощенной процедуры государственной регистрации лекарств для централизованных закупок за счет средств госбюджета.
Речь идет о лекарствах, которые:
уже прошли проверку компетентным органом Великобритании;
включены в базу данных лекарственных средств, которые могут закупаться в рамках Чрезвычайного плана Президента США по оказанию помощи в борьбе против ВИЧ/СПИД (The United States President’s Emergency Plan for AIDS Relief);
имеют предварительное одобрение (Tentative Approval) регулятора США;
включены в перечни преквалифицированных Всемирной организацией здравоохранения лекарственных средств или вакцин;
"Это означает, что препараты, эффективность и безопасность которых подтверждены международными регуляторами, смогут быстрее попадать в украинские аптеки и больницы", — отметили в Минздраве.
