Вчені відкрили новий перспективний метод лікування стійкого високого кров’яного тиску, який призводить до зниження систолічного рівня на 15 пунктів. Дослідники з Медичної школи Каліфорнійського університету в Сан-Дієго визначили потенційний новий метод лікування для людей з неконтрольованою або резистентною до лікування гіпертензією, станом, який зазвичай називають високим кров’яним тиском. Досліджуваний препарат лорундростат показав обнадійливі результати в нещодавньому клінічному випробуванні.
Опубліковане в New England Journal of Medicine дослідження показало, що учасники, які отримували лорундростат, зазнали середнього зниження систолічного артеріального тиску на 15 пунктів, що є верхнім показником артеріального тиску, порівняно зі зниженням на 7 пунктів у тих, хто отримував плацебо.
«Це дослідження було розроблено для вивчення впливу нового препарату на зниження артеріального тиску у людей, гіпертонія яких недостатньо контролюється сучасними стандартними ліками», — сказав Майкл Вілкінсон, доктор медичних наук, головний дослідник дослідження в Медичній школі Каліфорнійського університету в Сан-Дієго та кардіолог у UC San Diego Health.
Ці результати ґрунтуються на багатоцентровому клінічному дослідженні фази II, проведеному по всій території Сполучених Штатів. У дослідженні взяли участь 285 учасників, включаючи пацієнтів з UC San Diego Health, і воно проводилося у співпраці з Координаційним центром клінічних досліджень Cleveland Clinic.
Масштаби та вплив гіпертонії
За даними Центрів контролю та профілактики захворювань США, гіпертонія вражає приблизно 120 мільйонів людей у Сполучених Штатах, що становить майже половину всіх дорослих, і вважається основною причиною серцевих захворювань у країні. Зазвичай високий кров’яний тиск не має жодних ознак чи симптомів. Гормон альдостерон відіграє вирішальну роль у регулюванні артеріального тиску в організмі, і коли він порушений, це може сприяти розвитку гіпертонії.
«Ми спеціально вивчали новий підхід до вирішення проблеми дисбалансу альдостерону, який часто є недооціненою причиною резистентної до лікування гіпертензії», – сказав Вілкінсон.
Протягом 12 тижнів усі учасники дослідження отримували стандартизований антигіпертензивний препарат. Крім того, 190 отримували дозу досліджуваного препарату, який зупиняє вироблення гормону альдостерону, а 95 отримували плацебо.
«Усі учасники використовували однакові стандартизовані препарати для контролю артеріального тиску протягом перших трьох тижнів випробування перед початком прийому препарату або плацебо, що дало нам можливість визначити базовий рівень та по-справжньому зрозуміти ефективність лікування», — сказав Вілкінсон, доцент медицини Медичної школи Каліфорнійського університету в Сан-Дієго. «Зрештою, ми виявили, що терапія, порівняно з плацебо, була корисною для зниження систолічного артеріального тиску людини».
Спостерігається значне зниження систолічного тиску
Кров’яний тиск кожного учасника безперервно контролювався протягом 24 годин на початку, в середині та в кінці випробування. У осіб, які отримували препарат, систолічний рівень артеріального тиску знизився в середньому приблизно на 15 міліметрів ртутного стовпа (мм рт. ст.).
«Хоча показники артеріального тиску залишалися підвищеними наприкінці цього дослідження II фази у деяких учасників, які отримували лорундростат, ми вважаємо ці результати багатообіцяючими, оскільки майже всі учасники дослідження не змогли достатньо знизити свій артеріальний тиск за допомогою ліків раніше», – сказав Вілкінсон. «Я сподіваюся, що, дізнавшись більше про безпеку та ефективність цього лікування, ми знайдемо корисний інструмент для лікування високого кров’яного тиску у пацієнтів, які цього потребують».
Вілкінсон також зазначив, що клінічне випробування включало більш різноманітну популяцію пацієнтів, що може призвести до більш адекватного лікування високого кров’яного тиску у ширшого кола осіб з підвищеним ризиком серцевих захворювань. Наступні кроки дослідження передбачають масштабніше випробування препарату III фази.
